Art. 1
Le présent arrêté fixe les tarifs des différentes prestations de la direction de la pharmacie, du médicament et des laboratoires.
Art. 2
Les tarifs des prestations de la direction de la pharmacie, du médicament et des laboratoires sont fixés comme suit :
Fonctions | Nature des recettes | Tarifs en FCFA | ||||
Enregistrement | 1ère | Variation | Variation | Renou- | Réenregis | |
Homologation | Enregistrement d’un | 200.000 | 200.000 | 20.000 | 100.000 | 200.000 |
Enregistrement d'un médicament multi source (générique) sous DCI | 200.000 | 200.000 | 20.000 | 100.000 | 200.000 | |
Enregistrement d'un médicament multi source (générique) de marque | 500.000 | 500.000 | 50.000 | 250.000 | 500.000 | |
Enregistrement d'un médicament fabriqué au Togo | 100.000 | 100.000 | 10.000 | 50.000 | 100.000 | |
Enregistrement des médicaments issus de la pharmacopée traditionnelle et médicaments à base de plantes fabriqués au Togo, catégorie 2 | 25.000 | 25.000 | 2.500 | 12.500 | 25.000 | |
Enregistrement des médicaments issus de la pharmacopée traditionnelle et médicaments à base de plantes fabriqués au Togo, catégorie 3 | 50.000 | 50.000 | 5.000 | 25.000 | 50.000 | |
Enregistrement des médicaments issus de la pharmacopée traditionnelle et médicaments à base de plantes fabriqués au Togo, catégorie 4 | 100.000 | 100.000 | 10.000 | 50.000 | 100.000 | |
Enregistrement des médicaments issus de la pharmacopée traditionnelle et médicaments à base de plantes fabriqués hors du Togo, catégorie 2 | 50.000 | 50.000 | 5.000 | 25.000 | 50.000 | |
Enregistrement des médicaments issus de la pharmacopée traditionnelle et médicaments à base de plantes fabriqués hors du Togo, catégorie 3 | 100.000 | 100.000 | 10.000 | 50.000 | 100.000 | |
Enregistrement des médicaments issus de la pharmacopée traditionnelle et médicaments à base de plantes fabriqués hors du Togo, catégorie 4 | 200.000 | 200.000 | 20.000 | 100.000 | 200.000 | |
Enregistrement d'un dispositif médical | 200.000 | 200.000 | 20.000 | 100.000 | 200.000 | |
Enregistrement d'un TDR du paludisme | 400.000 | 400.000 | 40.000 | 200.000 | 400.000 | |
Enregistrement d'un complément nutritionnel | 200.000 | 200.000 | 20.000 | 100.000 | 200.000 | |
Enregistrement d'un produit cosmétique | 200.000 | 200.000 | 20.000 | 100.000 | 200.000 | |
Enregistrement d'une matière première et article du conditionnement pharmaceutique fabriqué à l'étranger | 50.000 | 50.000 | 5.000 | 25.000 | 50.000 | |
Enregistrement d'une matière première et article de conditionnement pharmaceutique fabriqué au Togo | 25.000 | 25.000 | 25.000 | 12.500 | 25.000 | |
Licences | Octroi de licences d'ouverture et d'exploitation de laboratoires et firmes pharmaceutiques, fabricants de médicaments | 500.000 | - | - | 250.000 | 500.000 |
Octroi de licences d'ouverture et d'exploitation de grossiste dépositaire et répartiteur | 500.000 | - | - | 250.000 | 500.000 | |
Autorisation d'agences de Promotion et d'information médicales | 200.000 | - | - | 100.000 | 200.000 | |
Autorisation d'agences de distribution de dispositifs médicaux | 200.000 | - | - | 100.000 | 200.000 | |
Octroi de licences d'ouverture et d'exploitation d'une officine de pharmacie privée | 100.000 | - | - | 50.000 | 100.000 | |
Autorisation de dépôt pharmaceutique | 50.000 | - | - | 25.000 | 50.000 | |
Cession d'officine de pharmacie privée | 100.000 | - | - | |||
Transfert d'officine de pharmacie privée | 50.000 | - | - | |||
Octroi de licences d'ouverture et d'exploitation d'une pharmacie hospitalière d'une clinique privée | 100.000 | 50.000 | 100.000 | |||
Octroi de licences d'ouverture et d'exploitation d'une polyclinique privée | 100.000 | 50.000 | 100.000 | |||
Octroi de licences d'ouverture et d'exploitation d'une pharmacie hospitalière d'un Centre Médico Social (CMS) privé | 100.000 | 50.000 | 100.000 | |||
Octroi de licences d'ouverture et d'exploitation d'un laboratoire de Biologie Médicale | 100.000 | 50.000 | 100.000 | |||
Contrôle qualité | Analyse des échantillons | 100.000 | ||||
Autres | Autorisation et supervision de destruction de médicaments et autres produits de santé (quantité inférieure à 5 m3) | 50000 | ||||
Autorisation et supervision de destruction de médicaments et autres produits de santé (quantité comprise entre 5 m3 et 33 m3) | 300.000 | |||||
Autorisation et supervision de destruction de médicaments et autres produits de santé (quantité supérieure à 33 m3 | 500.000 | |||||
Evaluation d'un médicament et autre produit de santé proposé dans le cadre d'un protocole individuel présenté par un Togolais | 25.000 | |||||
Evaluation d'un médicament et autre produit de santé proposé dans le cadre d'un protocole individuel présenté par un non-Togolais | 100.000 | |||||
Evaluation d'un médicament et autre produit de santé proposé dans le cadre d'un protocole de recherche présenté par les entreprises, centres ou institutions nationaux de recherche | 200.000 | |||||
Evaluation d'un médicament et autre produit de santé proposé dans le cadre d'un protocole de recherche présenté par les entreprises, centres ou institutions internationaux de recherche | 500.000 | |||||
Protocole individuel présenté par un Togolais (CBRS) | 25.000 | |||||
Protocole individuel présenté par un non Togolais (CBRS) | 100.000 | |||||
Protocole de recherche présenté par les entreprises, centres ou institutions nationaux de recherche (CBRS) | 200.000 | |||||
Protocole de recherche présenté par les entreprises, centres ou institutions internationaux de recherche (CBRS) | 500.000 | |||||
Contrôle à l'importation de Médicaments et de matières premières (quantité inférieure ou égale à 20 pieds) | 50.000 | |||||
Contrôle à l'importation de médicaments et de matières premières (quantité supérieure à 20 pieds) | 50.000 | - | - | |||
Autorisation d'importation exceptionnelle (par ligne de produits) | 5000 | - | - | | ||
Autorisation d'exercice de la profession de Visiteur médical (carte professionnelle de VM) | 50.000 | - | 25.000 | 50.000 | ||
Autorisation d'exercice de la profession de tradi-thérapeute | 5000 | - | - | | ||
Visas d'autorisation de publicité sur le médicament et autre produit de santé : affiches et poster | 20.000 | - | - | | ||
Visas d'autorisation de publicité sur le médicament et autre produit de santé : panneau public | 20.000 | - | - | - | ||
Visas d'autorisation de publicité sur le médicament et autre produit de santé : spot radiophonique | 20.000 | - | - | - | ||
Visas d'autorisation de publicité sur le médicament et autre produit de santé : spot télévisuel | 20.000 | - | - | - | ||
Visas d'autorisation de publicité sur le médicament et autre produit de santé : encarts et page web | 20.000 | - | - | - | ||
Art. 3
Le renouvellement des autorisations intervient tous les cinq ans conformément à l’article 185 du Code de la santé publique de la République Togolaise.
Art. 4
Sont abrogées toutes les dispositions antérieures contraires.
Art. 5
Le directeur général du Trésor et de la comptabilité publique et le directeur de la pharmacie, du médicament et des laboratoires sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l’exécution du présent arrêté qui sera publié au Journal Officiel de la République Togolaise.
